| Overzicht van generieke geneesmiddelen en geneesmiddelbenamingen | meer geneesmiddelen |
Het onderstaande is de letterlijke vertaling van de online versie van de
Merck Manual, consumer version.
Lees meer over de Merck Manuals.
Let op: in deze pagina moeten nog de broodnodige links worden aangebracht.
Medicijnen zijn geneesmiddelen die therapeutisch worden gebruikt (dat wil zeggen, om medische aandoeningen te behandelen). Geneesmiddelen hebben vaak verschillende namen. Wanneer een medicijn voor het eerst wordt ontdekt, krijgt het een chemische naam, die de atomaire of moleculaire structuur van het medicijn beschrijft. De chemische naam is meestal te complex en omslachtig voor algemeen gebruik. Vervolgens wordt er een stenografische versie van de chemische naam of een codenaam (zoals RU 486) ontwikkeld, zodat onderzoekers er gemakkelijk naar kunnen verwijzen.
Wanneer een geneesmiddel wordt goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA - de Amerikaanse overheidsinstantie die ervoor moet zorgen dat geneesmiddelen die in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht veilig en effectief zijn), krijgt het een
- generieke (officiële) naam
- merknaam (merknaam, handelsmerk of handelsnaam)
Fenytoïne is bijvoorbeeld de generieke naam en Dilantin is een merknaam voor hetzelfde medicijn, een veelgebruikt geneesmiddel tegen epilepsie.
De generieke naam wordt in de Verenigde Staten toegewezen door een officiële instantie, de United States Adopted Names (USAN) Council.
De merknaam wordt ontwikkeld door het bedrijf dat goedkeuring aanvraagt voor het medicijn en identificeert het als exclusief eigendom van dat bedrijf.
Wanneer een medicijn onder patentbescherming valt, brengt het bedrijf het op de markt onder zijn merknaam. Wanneer het patent is verlopen (niet langer beschermd door een patent), kan het bedrijf het product op de markt brengen onder de generieke naam of de merknaam. Andere bedrijven die goedkeuring aanvragen om het medicijn zonder patent op de markt te brengen, moeten dezelfde generieke naam gebruiken, maar kunnen hun eigen merknaam creëren. Als gevolg hiervan kan hetzelfde generieke geneesmiddel verkocht worden onder de generieke naam (bijvoorbeeld ibuprofen) of onder een van de vele merknamen (zoals Advil of Motrin).
Generieke en merknamen moeten uniek zijn om te voorkomen dat het ene medicijn wordt verward met het andere wanneer medicijnen worden voorgeschreven en recepten worden uitgedeeld. Om deze mogelijke verwarring te voorkomen, moet de FDA instemmen met elke voorgestelde merknaam.
Overheidsfunctionarissen, artsen, onderzoekers en anderen die over de nieuwe samenstelling schrijven, gebruiken de generieke naam van het medicijn omdat deze verwijst naar het medicijn zelf en niet naar het merk van het medicijn of een specifiek product van een bepaald bedrijf. Artsen gebruiken echter vaak de merknaam op recepten, omdat die makkelijker te onthouden is en artsen nieuwe medicijnen meestal leren kennen via de merknaam.
Generieke namen zijn meestal ingewikkelder en moeilijker te onthouden dan merknamen. Veel generieke namen zijn een verkorte versie van de chemische naam, structuur of formule van het medicijn. Merknamen daarentegen zijn meestal pakkend, vaak gerelateerd aan het beoogde gebruik van het medicijn en relatief makkelijk te onthouden, zodat artsen het medicijn zullen voorschrijven en consumenten het bij de naam zullen zoeken. Merknamen suggereren vaak een kenmerk van het medicijn. Lopressor verlaagt bijvoorbeeld de bloeddruk, Glucotrol regelt een hoge bloedsuikerspiegel (glucose) en Skelaxin ontspant de skeletspieren. Soms is de merknaam gewoon een verkorte versie van de generieke naam van het medicijn, bijvoorbeeld Minocin voor minocycline.
De term generiek, toegepast op bijvoorbeeld voedingsmiddelen en huishoudelijke producten, wordt gebruikt om een minder dure, soms minder effectieve of kwalitatief mindere kopie van een merkproduct aan te duiden. Echter, generieke medicijnen, hoewel minder duur dan het vergelijkbare merkmedicijn, zijn over het algemeen net zo effectief en van dezelfde kwaliteit als het merkmedicijn (zie Bioequivalentie en uitwisselbaarheid van generieke medicijnen). In feite produceren fabrikanten van generieke geneesmiddelen veel merkproducten voor bedrijven die de merknamen beheren. Soms is er meer dan één generieke versie van een geneesmiddel beschikbaar. Veel fabrikanten verkopen bijvoorbeeld versies van acetaminophen, een geneesmiddel zonder recept dat vaak wordt gebruikt om pijn en koorts te verlichten.
Octrooibescherming voor medicijnen
In de Verenigde Staten kan een bedrijf dat een nieuw medicijn ontwikkelt een patent krijgen voor het medicijn zelf, voor de manier waarop het medicijn wordt gemaakt, voor de manier waarop het medicijn moet worden gebruikt en zelfs voor de methode om het medicijn af te leveren en vrij te geven in de bloedsomloop. Een bedrijf bezit dus vaak meer dan één patent voor een geneesmiddel. Patenten geven het bedrijf exclusieve rechten op een medicijn voor 20 jaar. Soms kunnen aanvullende octrooien worden aangevraagd om de levensduur van het octrooi te verlengen. Gewoonlijk verstrijkt er ongeveer 10 jaar tussen het moment dat een medicijn wordt ontdekt (wanneer het patent wordt verkregen) en het moment dat het medicijn wordt goedgekeurd voor menselijk gebruik, waardoor het bedrijf slechts ongeveer de helft van de patenttijd heeft om een nieuw medicijn exclusief op de markt te brengen. De Food and Drug Administration (FDA) kan ervoor kiezen om het goedkeuringsproces te versnellen voor medicijnen om het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), kanker en andere levensbedreigende aandoeningen te behandelen als er nog geen effectieve behandeling bestaat.
Nadat een patent is verlopen, kunnen andere bedrijven een generieke versie van het medicijn produceren en verkopen die is goedgekeurd door de FDA. Ze verkopen hun product meestal tegen een lagere prijs dan het originele merkgeneesmiddel omdat de generieke fabrikant de oorspronkelijke ontwikkelingskosten van het geneesmiddel niet hoeft terug te verdienen en meestal veel minder uitgeeft aan marketing. Een generiek geneesmiddel kan worden verkocht onder zijn generieke naam of onder een merknaam (een merkloos generiek geneesmiddel), maar niet onder de merknaam die wordt gebruikt door de oorspronkelijke octrooihouder.
Niet alle geneesmiddelen waarvan het patent is verlopen, hebben een generieke versie. Soms is een medicijn te moeilijk te dupliceren, of zijn er geen adequate testen beschikbaar om te bewijzen dat het generieke medicijn hetzelfde werkt als het merkmedicijn. Soms is de markt voor het medicijn zo klein dat het produceren van een andere versie zakelijk gezien geen zin heeft.
Generieke geneesmiddelen zonder recept
Generieke versies van sommige medicijnen zonder recept worden vaak als huismerk verkocht door medicijnketens of coöperaties, meestal tegen lagere kosten. Deze medicijnen worden op dezelfde manier beoordeeld als generieke medicijnen op recept en moeten aan dezelfde eisen voldoen.
Apothekers kunnen adviseren welke generieke receptvrije geneesmiddelen net zo effectief zouden moeten zijn als het origineel. Een consument kan echter de voorkeur geven aan het ene product boven het andere vanwege het uiterlijk, de smaak, de consistentie of andere kenmerken.
Bronnen: